近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)發(fā)布通知，轉(zhuǎn)基因大豆玉米品種審定標(biāo)準(zhǔn)（施行）印發(fā)，我國生物育種產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用又邁出重要一步。
消息發(fā)布后，轉(zhuǎn)基因板塊活躍，大北農(nóng)、隆平高科、荃銀高科、豐樂種業(yè)、登海種業(yè)等個股悉數(shù)高開。
在此之前，《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《主要農(nóng)作物品種審定辦法》、《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》等四項規(guī)章的修改已于2021年底審議通過，新修訂的《種子法》于2022年3月1日起施行。
政策不斷向前推進(jìn)，2022年也被視為中國轉(zhuǎn)基因商用元年。隨著轉(zhuǎn)基因大豆玉米品種審定標(biāo)準(zhǔn)的印發(fā)，轉(zhuǎn)基因種業(yè)又將迎來什么變化？未來種業(yè)企業(yè)競爭重點在什么地方？
打通產(chǎn)業(yè)化最后一關(guān)
在中國轉(zhuǎn)基因玉米大豆商業(yè)化的路上，很長一段時間處于“萬事俱備，只欠東風(fēng)”的狀態(tài)。
轉(zhuǎn)基因作物品種產(chǎn)業(yè)化流程為，取得生物安全證書，通過品種審定，取得生產(chǎn)經(jīng)營許可，方可進(jìn)行商業(yè)化銷售。
此前我國已有多個玉米、大豆品種獲得轉(zhuǎn)基因安全證書。按照官方流程，獲得了安全證書的轉(zhuǎn)基因，需要轉(zhuǎn)育到品種中進(jìn)行試驗，并通過品種審定，且企業(yè)具備相應(yīng)的種子生產(chǎn)經(jīng)營許可，才可以上市銷售。但關(guān)于轉(zhuǎn)基因大豆玉米品種審定標(biāo)準(zhǔn)尚未印發(fā)，相關(guān)公司只能等待。
“我們一直在等待轉(zhuǎn)基因的放開”，伯遠(yuǎn)生物技術(shù)顧問劉定富如此表示。他分析，美國轉(zhuǎn)基因的管理由三個部門分工協(xié)作，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)評估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品能不能種，國家食藥局負(fù)責(zé)評估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品能不能吃，環(huán)保署負(fù)責(zé)評估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的內(nèi)置式農(nóng)藥物質(zhì)是否有更大危害。我國的轉(zhuǎn)基因管理主要集中在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部，但分屬在不同司局。之前的一系列流程，確認(rèn)了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性、不會危害環(huán)境，現(xiàn)在走到了最后一步，確認(rèn)可以種植，意味著我國轉(zhuǎn)基因玉米大豆正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。
其實，早在1988年，中國就開始種植轉(zhuǎn)基因棉花，2006年開始種植轉(zhuǎn)基因木瓜，之前還批準(zhǔn)過轉(zhuǎn)基因煙草、番茄、辣椒、楊樹等，只是現(xiàn)在僅種植棉花和木瓜。此次玉米和大豆品種通過審定，還意味著我國轉(zhuǎn)基因作物范圍正在有序放開，開始從非食用向可食用過渡，這也是具有標(biāo)志性意義的一步。
伯遠(yuǎn)生物創(chuàng)始人李陽表示，轉(zhuǎn)基因玉米大豆的釋放是非常大的推進(jìn)，因為這兩者中國進(jìn)口最多。“當(dāng)下我們大多數(shù)飼料作物主要靠進(jìn)口，而這些進(jìn)口作物多數(shù)是轉(zhuǎn)基因作物，如果允許進(jìn)口轉(zhuǎn)基因作物卻不允許種植轉(zhuǎn)基因作物，這本身很難解釋?！?/strong>
國家轉(zhuǎn)基因作物的整體開放戰(zhàn)略，是從非食用，到飼料用，再到可食用，比如從工業(yè)用途的棉花，到間接食用的飼料作物，最后再是主糧作物。在主糧作物上，近期澳大利亞和新西蘭食品監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)了可食用的轉(zhuǎn)基因小麥品種，巴西、阿根廷也正在批準(zhǔn)之中。
在主糧作物上，舜豐生物種業(yè)總監(jiān)顧靖宣從轉(zhuǎn)基因性狀及我國糧食需求兩方面考慮，認(rèn)為國內(nèi)主糧作物短期內(nèi)不會放開。
市場上轉(zhuǎn)基因性狀主要是抗除草劑和抗蟲，商業(yè)化的性狀有單一抗除草劑、單一抗蟲和既抗除草劑又抗蟲（雙抗）三種。但是主糧作物以小麥為例，主要在冬季生長，而且桿比較矮，除草及病蟲害防治相對比較簡單，意味著抗除草劑和抗蟲基因應(yīng)用意義不大。
在產(chǎn)量上，我國小麥、水稻等主糧作物，并不算緊缺。顧靖宣稱，“在國際糧食緊缺的時候，今年中國小麥獲得了大豐收，小麥產(chǎn)量比去年增產(chǎn)10%以上?！?/p>
百奧云創(chuàng)始人王冰冰同樣認(rèn)為，在主糧作物上國內(nèi)持謹(jǐn)慎態(tài)度。但可以考慮開放一些非主糧類的品類，如類似大豆的油料作物、類似玉米的飼料類作物等，只要有大的商業(yè)價值，就存在開放的可能性。
由上可知，在進(jìn)行轉(zhuǎn)基因玉米大豆品種審定前，需要取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物安全證書，而這一紙安全證書，難倒了大部分公司。
據(jù)了解，轉(zhuǎn)基因作物安全性評價分為實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗、申請安全證書5個階段的嚴(yán)格評價，每個階段至少耗時1~2年。如果在任何一個階段發(fā)現(xiàn)問題，都將終止研發(fā)。
如智種網(wǎng)創(chuàng)始人葉劍所述，中國生物安全評價體系相比國外更為嚴(yán)格，會對整個研發(fā)流程進(jìn)行監(jiān)控，包括性狀安全性、生產(chǎn)過程、環(huán)境釋放安全驗證等。
拿到安全證書的難度，可以從瑞豐125的例子中可見一斑。瑞豐125是我國首批獲安全證書的轉(zhuǎn)基因抗蟲耐除草劑玉米，前后整整耗時十年。2009年，瑞豐125在浙江大學(xué)實驗室產(chǎn)生；2010年至2011年，在浙江省開展中間試驗；2012年至2014年，分別在浙江省和吉林省開展環(huán)境釋放試驗；2014年至2017年，分別在浙江省和吉林省開展生產(chǎn)性試驗；直至2020年1月，才獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。
目前，我國轉(zhuǎn)基因玉米的主要研發(fā)單位有中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、上海交通大學(xué)、大北農(nóng)、杭州瑞豐、隆平生物、先正達(dá)及一些其它科研院校。據(jù)統(tǒng)計，已有 11 個轉(zhuǎn)基因抗蟲耐除草劑玉米和 3 個轉(zhuǎn)基因耐除草劑大豆獲得了生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。
在11 個獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的轉(zhuǎn)基因玉米中，大北農(nóng)占 4 個，杭州瑞豐占 3 個，先正達(dá)旗下的中國種子集團(tuán)有限公司占 3 個，中國農(nóng)業(yè)大學(xué)1個。大北農(nóng)、上海交通大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院作物科學(xué)研究所各獲得1個轉(zhuǎn)基因耐除草劑大豆生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。
具體來看，大北農(nóng)作為國內(nèi)轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)引領(lǐng)者，是同時擁有玉米性狀產(chǎn)品農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和大豆性狀產(chǎn)品農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的公司。已育成并通過安全審批的轉(zhuǎn)基因玉米有4個：DBN9936、DBN9858、DBN9501和DBN3601T，居全國首位；轉(zhuǎn)基因大豆DBN9004在海外已經(jīng)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。
杭州瑞豐有瑞豐125、浙大瑞豐8、nCX-1等通過國家安全審批。其中，“瑞豐125”突破國外專利壟斷，使用了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗蟲基因和耐草甘膦基因，是國內(nèi)首批獲得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的轉(zhuǎn)基因抗蟲耐除草劑玉米新品種。
先正達(dá)旗下的中國種子集團(tuán)有限公司已獲得 3 個安全證書，分別是抗蟲耐除草劑玉米Bt11xGA21，抗蟲耐除草劑玉米Bt11xMIR162XGA2，耐除草劑玉米GA21。
此外，隆平生物的 LP007 研發(fā)也取得了突破性進(jìn)展，其為 4 基因分子疊加抗蟲抗除草劑玉米。隆平高科的整體戰(zhàn)略是，參股了杭州瑞豐的耐除草劑玉米nCX-1產(chǎn)品，前端杭州瑞豐、隆平生物推進(jìn)玉米轉(zhuǎn)基因性狀開發(fā)，后端以玉米科學(xué)院、聯(lián)創(chuàng)種業(yè)為主推進(jìn)品種轉(zhuǎn)育，做好商業(yè)化開發(fā)準(zhǔn)備。
性狀公司與種子公司：強強聯(lián)手，強者恒強
審定印發(fā)，東風(fēng)已至，在下一步的競爭中，什么才是取勝關(guān)鍵？
智種網(wǎng)創(chuàng)始人葉劍分析，從短期競爭來看，取得生物安全證書早的企業(yè)更具有優(yōu)勢。大豆和玉米的種植面積一定，屬于零和市場，一方的收益必然意味著另一方的損失。大北農(nóng)和杭州瑞豐取得安全證書的時間相對較早，那意味著跟他們合作的公司更多一些，占有先發(fā)優(yōu)勢。
但從長期競爭來看，葉劍更看好屬于國家隊的先正達(dá)，在研發(fā)實力、資本力量、人才等方面都占據(jù)有利地位。此外，與美國種業(yè)企業(yè)既有性狀又有種子不同，國內(nèi)大多企業(yè)二者只有其一，這方面唯一可以與國外對標(biāo)的公司是先正達(dá)，有產(chǎn)品、性狀和種子。更為重要的是，先正達(dá)在國際上有了成功商業(yè)化的經(jīng)驗，從基因的發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化整個流程已經(jīng)非常完善，而其余公司在商業(yè)化方面處于起步階段。
拿到安全證書轉(zhuǎn)基因轉(zhuǎn)化體需要疊加到好的品種上，才可以產(chǎn)生出優(yōu)秀的轉(zhuǎn)基因品種。因此擁有基因性狀專利的公司，通常選擇與擁有較大市占率的種子企業(yè)或單位合作，從而提升品種的市場競爭力。
葉劍表示，“你的合作伙伴市場份額有多大，也意味著你將來會占據(jù)多少市場份額?！?/p>
從這一層面來看，種子企業(yè)也迎來新的發(fā)展機遇。中研普華研究院報告顯示，預(yù)計2022年中國種子市場規(guī)模達(dá)1395億元，轉(zhuǎn)基因種子對傳統(tǒng)種子的替代也將是一個可觀的市場。
市場上一批頭部種子企業(yè)已經(jīng)做好轉(zhuǎn)基因玉米新品種儲備。
隆平高科2021年年報顯示，已完成裕豐303、中科玉505、聯(lián)創(chuàng)839、隆平206、農(nóng)大372等主要大品種多版本性狀轉(zhuǎn)育。國內(nèi)第一家種業(yè)上市公司豐樂種業(yè)聯(lián)合中國農(nóng)大、浙江大學(xué)等多家高等院校、企業(yè)開展玉米轉(zhuǎn)基因品種研發(fā)，已經(jīng)初步完成玉米轉(zhuǎn)基因品種儲備。荃銀高科牽頭開展了“轉(zhuǎn)基因抗蟲玉米‘雙抗12-5’產(chǎn)業(yè)化研究項目”，并已創(chuàng)制了抗蟲性狀突出、綜合性狀優(yōu)良的轉(zhuǎn)基因玉米新品種。
但是一些小的種子公司將面臨著更大的壓力。百奧云創(chuàng)始人王冰冰分析，以前常規(guī)培育品種，有種質(zhì)資源和育種家經(jīng)驗就可以了。現(xiàn)在帶上轉(zhuǎn)基因，一方面時間周期更長，要考慮品種與性狀互作，所需技術(shù)水平更高，另一方面需要支付轉(zhuǎn)基因相關(guān)的專利費、服務(wù)費等，成本也將更高。
王冰冰介紹，種子公司培育轉(zhuǎn)基因品種，首先要向生物技術(shù)公司取得獲批安全證書的轉(zhuǎn)基因材料，拿到材料后進(jìn)行雜交和回交，將轉(zhuǎn)基因性狀轉(zhuǎn)育到自己的主打品種中，這個過程需要額外兩到三年的時間。
綜合以上情況，王冰冰認(rèn)為，未來轉(zhuǎn)基因的發(fā)展主要可分為兩個方向。一是有實力的公司持續(xù)應(yīng)用或疊加已知的或新的基因，形成新的轉(zhuǎn)化事件并取得生物安全證書，這是科技含量高也是附加值最高的一個方向；二是對更多的種子公司而言，關(guān)鍵是利用好已有的轉(zhuǎn)基因，轉(zhuǎn)育優(yōu)秀的底盤品種，最終形成自己的優(yōu)勢轉(zhuǎn)基因品種。當(dāng)市場上大部分品種都帶有轉(zhuǎn)基因時，種業(yè)競爭還是會回歸到底盤品種的選育上來。
隨著轉(zhuǎn)基因政策的逐步放開，國內(nèi)種業(yè)企業(yè)將面臨三大共性問題。
其一企業(yè)將面臨更激烈的國際競爭。雖然《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》和《外商投和《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》均提到：禁止投資農(nóng)作物、種畜禽、水產(chǎn)苗種轉(zhuǎn)基因品種選育及轉(zhuǎn)基因種子（苗）生產(chǎn)；小麥新品種選育和種子生產(chǎn)的中方股比不低于34%，玉米新品種選育和種子生產(chǎn)需由中方控股。
智種網(wǎng)創(chuàng)始人葉劍認(rèn)為，按照WTO標(biāo)準(zhǔn)，未來需要逐步開放市場，外資企業(yè)可能會以成立合資企業(yè)等方式進(jìn)入中國市場。而國外的轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展更早，放開后會對國內(nèi)企業(yè)造成一定的沖擊。
伯遠(yuǎn)生物創(chuàng)始人李陽分析，中國大豆種植面積本身不大，所以影響不大，而玉米作為核心的飼料作物，種植面積大，將面臨與國外轉(zhuǎn)基因品種競爭，但中國在這塊的研發(fā)實力尚不及國外。
站在長遠(yuǎn)發(fā)展的角度，百奧云創(chuàng)始人王冰冰認(rèn)為，及時應(yīng)用更好的基因性狀，可以助力中國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，同時也會促使國內(nèi)企業(yè)專注研發(fā)，提升市場競爭力，推動我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)向前發(fā)展。
多位受訪者告訴35斗，隨著轉(zhuǎn)基因品種的大面積推廣，行業(yè)發(fā)展還會面臨另一個共性問題，病蟲也在不斷變異，提高抗性。
隆平生物總經(jīng)理呂玉平這樣介紹，在農(nóng)業(yè)上，長期持續(xù)應(yīng)用同一種農(nóng)藥后，害蟲通常會產(chǎn)生抗藥性。同理，長期種植轉(zhuǎn)基因玉米也可能使害蟲產(chǎn)生抗性。這是生物進(jìn)化的本能。
國際上應(yīng)用最廣泛的解決辦法，一個是庇護(hù)所策略，另一個是多基因策略。
以庇護(hù)所的方式進(jìn)行抗性管理，即是在種植的時候，在抗蟲作物周圍種植一定量的非抗蟲作物作為敏感昆蟲的庇護(hù)所，防止其過快獲得抗性，降低病蟲的變異速度。國內(nèi)由于土地分散，不適合做庇護(hù)所。本身面積小，再種上非轉(zhuǎn)基因品種，產(chǎn)量就會大幅降低，農(nóng)戶利益受損。此外，國內(nèi)轉(zhuǎn)基因大豆玉米才處于推廣階段，庇護(hù)所當(dāng)下也沒有意義。
因此多基因策略更適合國內(nèi)發(fā)展借鑒。即研發(fā)多種具有不同作用機制的抗蟲作物，讓對具有某一種抗性的害蟲無路可逃。
在庇護(hù)所方面，據(jù)了解，大北農(nóng)擁有完整的含庇護(hù)所的轉(zhuǎn)基因品種體系。在多基因策略上，一些公司在推出多基因抗蟲產(chǎn)品，比如大北農(nóng)的轉(zhuǎn)基因玉米DBN9858及后續(xù)升級產(chǎn)品的配套庇護(hù)所，配套使用可以有效防治草地貪葉蛾等病蟲害；杭州瑞豐的耐除草劑玉米nCX-1，也可同時作為相關(guān)抗蟲玉米產(chǎn)品的庇護(hù)所與之配套使用。
最后一個共性問題是，是市場對于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的接受度。
世界衛(wèi)生組織以及聯(lián)合國糧農(nóng)組織認(rèn)為，凡是通過安全評價上市的轉(zhuǎn)基因食品，與傳統(tǒng)食品一樣安全，可以放心食用。
雖然科學(xué)已經(jīng)證實了轉(zhuǎn)基因食品并無危害，但是長久以來的觀念讓部分人對轉(zhuǎn)基因三個字過于敏感，加之市場上的很多產(chǎn)品習(xí)慣以“非轉(zhuǎn)基因”作為宣傳點，導(dǎo)致人們需要一定時間接受轉(zhuǎn)基因食品。
是挑戰(zhàn)，同時也是機遇。劉定富老師直言，“在二三十年內(nèi)我都非?？春棉D(zhuǎn)基因技術(shù)，它是影響人類生活的革命性技術(shù)?！?/p>
無可置疑，作為與載人航天、大飛機同屬十六個國家重大科技專項之一的轉(zhuǎn)基因技術(shù)，已成為各國搶占科技制高點和增強農(nóng)業(yè)國際競爭力的戰(zhàn)略重點。
參考資料：
種業(yè)寶典：轉(zhuǎn)基因品種進(jìn)入市場：最后一步差在哪？
智種網(wǎng)：全球轉(zhuǎn)基因作物現(xiàn)狀與中國轉(zhuǎn)基因市場展望
